Kanadában is vizsgálják a Richter méhmiómát kezelő gyógyszerét
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) után a Health Canada, vagyis a kanadai szövetségi egészségügyi hatóság is vizsgálatot indított a Richter Gedeon által kifejlesztett, az EU-ban Esmya, Kanadában Fibristal néven forgalmazott gyógyszer biztonsági kockázataival kapcsolatban – írja a Világgazdaság online.

A Kanadában az ír Allergan által forgalmazott gyógyszer 2013 júniusa óta elérhető az országban.

A kanadai hatóság a korábbi európai vizsgálatok eredményeire hivatkozva indította meg eljárását, miszerint a készítményt használó nők közül négyen súlyos májkárosodást szenvedtek. Kanadában egyelőre nem helyezték kilátásba az új kezelések megkezdésének tilalmát, azonban a jelenleg kezelés alatt álló nők rendszeres májfunkció-ellenőrzését ott is előírták.

Mint korábban megírtuk, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) illetékes bizottsága februárban átmeneti intézkedéseket kezdeményezett a Richter Esmya nevű gyógyszerével kapcsolatban. Az EMA Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) decemberben azért indított vizsgálatot, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást jelentettek be.

A PRAC a vizsgálat során rendelkezésre álló adatok alapos kiértékelésének befejezéséig átmeneti intézkedésként azt javasolta, hogy az Esmyával új kezelést ne kezdjenek el, de a folyamatban lévő kezelések befejezhetőek. A bizottság ajánlására a gyógyszerrel kezelt, méhmiómában szenvedő nők rendszeres időközönként májvizsgálaton vesznek részt. A PRAC végső döntése korábbi hírek szerint 2018 május végéig esedékes.

Forrás: Világgazdaság Online
Kelt: 2018-03-21

Kapcsolódó cikkek:
Veszélyes fogyasztószereket is forgalmaznak az interneten
Jön a hadüzenet a gyógyszerhamisításnak
Megérkezett Magyarországról Kárpátaljára a kanyaró elleni oltóanyag első szállítmánya
Az amerikai biztosító nem fizette ki a kezelést, csak a kegyes halálhoz szükséges gyógys
Kanyaró: Németországban is ugrásszerűen megnőtt a megbetegedések száma
Elhallgatta a gyógyszergyár a mellékhatásokat, per indul ellene New Hampshire-ben
Akár 580 millió euróba is kerülhet az Európai Gyógyszerügynökség elköltöztetése
47 halálos áldozatot szedett az influenza Romániában
Az antidepresszánsok hatékonyságát bizonyította egy nagyszabású kutatás
WHO: Négyszeresére emelkedett a kanyarós megbetegedések száma
Jelentősen nőnek a bérek a román egészségügyben
Kritikussá vált az immunglobin-hiány Romániában
Jódtablettákat osztogatnak a belga gyógyszertárak nukleáris baleset esetére
Alzheimer-kutatók kapták az idei „idegtudományi Nobel-díjat”
Már kilenc halálos áldozata van a kanyarónak Szerbiában
Hét év börtönre ítélték a HIV-gyógyszerrel spekuláló amerikai üzletembert
Megjósolhatatlan világjárványra figyelmeztet a WHO
Szigorítanák az opiát tartalmú szerek forgalmazását az Egyesült Államokban
Jóváhagyta az EP az uniós gyógyszerügynökség költözését
Állatkísérletek szerint rákmegelőző hatása lehet a Viagrának
Opiátválság alakult ki az Egyesült Államokban
Az Európai Bizottság tovább korlátozná a vegyi anyagok használatát
Tizenhárom éves korig elkerülhető lehet a felnőttkori cukorbetegség
Tovább terjed a kanyaró Romániában
Újabb skót tinédzser halt bele a stresszoldók használatába
Uniós szakminiszterek: A levegőszennyezés csökkentése nagyobb koordinációt igényel
A traumás agysérülések növelhetik a demencia kockázatát
A malária gyógyítását elősegítő módszert dolgoztak ki Marosváráshelyen
Több romániai kórházban tüntettek a bérükkel elégedetlen dolgozók