A Kanadában az ír Allergan által forgalmazott gyógyszer 2013 júniusa óta elérhető az országban.
A kanadai hatóság a korábbi európai vizsgálatok eredményeire hivatkozva indította meg eljárását, miszerint a készítményt használó nők közül négyen súlyos májkárosodást szenvedtek. Kanadában egyelőre nem helyezték kilátásba az új kezelések megkezdésének tilalmát, azonban a jelenleg kezelés alatt álló nők rendszeres májfunkció-ellenőrzését ott is előírták.
Mint korábban megírtuk, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) illetékes bizottsága februárban átmeneti intézkedéseket kezdeményezett a Richter Esmya nevű gyógyszerével kapcsolatban. Az EMA Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottsága (PRAC) decemberben azért indított vizsgálatot, mert a gyógyszerrel kezelt négy páciensnél súlyos májkárosodást jelentettek be.
A PRAC a vizsgálat során rendelkezésre álló adatok alapos kiértékelésének befejezéséig átmeneti intézkedésként azt javasolta, hogy az Esmyával új kezelést ne kezdjenek el, de a folyamatban lévő kezelések befejezhetőek. A bizottság ajánlására a gyógyszerrel kezelt, méhmiómában szenvedő nők rendszeres időközönként májvizsgálaton vesznek részt. A PRAC végső döntése korábbi hírek szerint 2018 május végéig esedékes.