Női termékenységre ható gyógyszer tulajdonjogát vette meg a Richter
A Richter Gedeon Nyrt. 5 millió svájci frankért megvásárolja a svájci Fertility Biotech AG-től a Bemfola/Afolia nevű készítmény szellemi tulajdonjogait az Egyesült Államokban – közölte a cég az MTI-hez eljuttatott közleményében.

A női termékenységre ható Bemfola 2014 májusában kapott piacrahozatali engedélyt az Európai Unió területén és jelenleg több mint 20 országban értékesítik – áll a közleményben.

Emlékeztetnek rá, hogy a Richter 2016. június 30-án vásárolta fel a Finox Holdingot, egy magántulajdonban lévő svájci biotechnológiai vállalatot, amely az Egyesült Államok kivételével megszerezte a globális jogokat a Bemfolára vonatkozóan. Az egyesült államokbeli jogok voltak a Fertility Biotech cégnél.

Beke Zsuzsa, a Richter PR és kormányzati kapcsolatok vezetője az MTI-nek elmondta, hogy a klinikai vizsgálatok után körülbelül 3 év múlva kezdődik a Bemfola készítmény törzskönyvezési eljárása az amerikai piacra, így a lombikprogramban a női termékenység erősítését célzó készítmény csak azt követően jelenhet meg a Richter portfóliójában az Egyesült Államokban.

Hozzátette, a Bemfola egy úgy nevezett bioszimiláris gyógyszer, olyan biológiai készítmény, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez, a referencia termékhez. A Bemfola esetében a Gonal-f a referencia termék. A bioszimiláris gyógyszerek és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából nincsen semmilyen számottevő különbség – mondta.

Forrás: MTI
Kelt: 2018-07-11